Informazioni di base sul prodotto
Nome del principio attivo (INN): Montelukast
Nome commerciale in Italia: Singulair®, Montelukast DOC Generici®, Montelukast EG®, Montelukast Mylan®, e altri equivalenti
Codice ATC: R03DC03
Forme e dosaggi disponibili: Compresse rivestite (10 mg), compresse masticabili (4 mg, 5 mg), granulato orale (4 mg)
Produttori: MSD Italia S.r.l. (Singulair® originator), Teva, EG, DOC, Mylan, Sandoz, altri generici autorizzati dall’AIFA
Status legale: Medicinale soggetto a prescrizione medica (Classe C; prescrizione ripetibile)
Meccanismo d’azione
Spiegazione semplice
Montelukast (Singulair®) è un farmaco che aiuta a prevenire i sintomi dell’asma e della rinite allergica bloccando alcune sostanze nel corpo che causano infiammazione alle vie respiratorie, chiamate leucotrieni. Così riduce l’infiammazione e facilita la respirazione.
Per specialisti
Montelukast è un potente antagonista selettivo del recettore dei leucotrieni CysLT1. Legandosi a questi recettori, inibisce competitivamente l’azione dei leucotrieni (LTB4, LTC4, LTD4, LTE4), mediatori chiave dell’infiammazione allergica che contribuiscono a bronchocostrizione, secrezione mucosa e permeabilità vascolare.
Farmacocinetica
- Assorbimento: Rapido dopo somministrazione orale (>70%). Tempo per raggiungere la concentrazione massima (tmax): 2-4 ore (compresse); 1-2 ore (compresse masticabili).
- Metabolismo: Epatica, mediante enzimi CYP3A4, 2C8, 2C9.
- Eliminazione: Prevalentemente per via biliare (<1% nelle urine). Emivita: circa 2,7-5,5 ore (adulti), più breve nei bambini.
- Durata d’azione: Circa 24 ore; permette una somministrazione unica giornaliera.
Utilizzo nella vita quotidiana e migliori pratiche in Italia
Montelukast si utilizza principalmente come terapia di mantenimento per l’asma persistente lieve-moderata, per la prevenzione dei sintomi indotti da allergeni o attività fisica, e per la rinite allergica stagionale o perenne. In Italia, spesso viene associato (o sostituisce) ai corticosteroidi inalatori nei soggetti con difficoltà di aderenza o in caso di eventi avversi cortico-indotti.
- Dose tipica adulti: 10 mg per via orale, 1 volta al giorno, preferibilmente la sera.
- Bambini 6-14 anni: 5 mg/die (compressa masticabile).
- Bambini 2-5 anni: 4 mg/die (granulato o compressa masticabile).
Importante non interrompere bruscamente la terapia senza consulto medico. Il farmaco va assunto regolarmente, anche quando i sintomi sono sotto controllo.
Assunzione al mattino o alla sera
La somministrazione serale è consigliata secondo le linee guida italiane e internazionali, perché si è osservata maggiore efficacia nel controllo dei sintomi notturni dell’asma. Tuttavia, può essere assunto anche al mattino se comodità e aderenza sono superiori. L’importante è prenderlo sempre alla stessa ora ogni giorno.
Assunzione con cibo o a stomaco vuoto
Montelukast può essere assunto con o senza cibo senza influire sull’assorbimento. In Italia, si consiglia di attenersi alle proprie abitudini alimentari (colazione leggera, cena abbondante tipica italiana) senza restrizioni particolari. Per i bambini, può essere somministrato insieme a pasti tipici italiani (pasta, pane, latte) o miscelato a una piccola quantità di purea o yogurt.
Interazioni e avvertenze
| Interazione | Posologia | Conseguenze rilevanti |
|---|---|---|
| Fenobarbital, rifampicina (induttori enzimatici) | Aumenti rischiano di ridurre l’efficacia | Valutare efficacia, monitoraggio |
| Farmaci anti-epilettici (fenitoina, carbamazepina) | Monitorare | Poco rilevante clinicamente, ma segnalare |
| Alcol | Sconsigliato abuso | Poche interazioni; rare alterazioni epatiche |
| Cibo (cucina italiana) | Indifferente | Sicuro con pasta, pizza, latticini, ecc. |
| Altri antiasmatici (ICS, LABA, SABA) | Sovrapposizione | Può essere associato in sicurezza |
| FANS (es. ibuprofene, aspirina) | Prestare attenzione | Nei pazienti con asma indotta da FANS, monitorare |
Indicazioni d’uso in Italia
| Indicazione | Registrata | Off-label |
|---|---|---|
| Asma bronchiale persistente (lieve-mod.) | Sì | No |
| Prevenzione broncospasmo da sforzo | Sì | No |
| Rinite allergica stagionale/perenne | Sì | No |
| Orticaria cronica, poliposi nasale, allergie alimentari | No | Sì (in casi selezionati, su giudizio medico) |
Dosaggio secondo indicazione clinica
| Indicazione | Adulti (≥15 aa) | Bambini (6-14 aa) | Bambini (2-5 aa) | Anziani |
|---|---|---|---|---|
| Asma persistente | 10 mg sera | 5 mg sera | 4 mg sera | 10 mg sera |
| Rinite allergica | 10 mg sera | 5 mg sera | 4 mg sera | 10 mg sera |
| Prevenzione broncospasmo da sforzo | 10 mg almeno 2h prima dello sforzo | 5 mg almeno 2h prima dello sforzo | 4 mg almeno 2h prima dello sforzo | 10 mg |
Sicurezza e profilo degli effetti indesiderati
Effetti collaterali comuni (<10%)
- Mal di testa
- Dolori addominali, nausea, diarrea
- Tosse, faringite
- Febbre (nei bambini)
- Insonnia, sogni vividi
Rari/gravi
- Reazioni di ipersensibilità (rash, gonfiore)
- Alterazioni dell’umore, comportamento o suicidalità (segnalare subito al medico)
- Sintomi epatici (ittero, ittero sclero-cutaneo)
- Sindrome di Churg-Strauss (<1/10000), soprattutto in caso di riduzione corticosteroidi sistemici
Si raccomanda di riferire qualsiasi effetto insolito o disturbo psicologico al medico o farmacista.
Linee guida per l’uso corretto in Italia
- Assumere ogni giorno alla stessa ora, preferibilmente la sera dopo cena
- Non sostituisce i farmaci di salvataggio (es. salbutamolo)
- Non interrompere senza consultare medico/farmacista
- Rivolgersi periodicamente al proprio pneumologo o allergologo per valutazione
- Segnalare uso di altri farmaci, fitoterapici o integratori
- Rispettare buone abitudini alimentari italiane senza restrizioni particolari
- Tenere il farmaco fuori dalla portata dei bambini, conservare in luogo asciutto
- Portare con sé la prescrizione e la tessera sanitaria (obbligo ricetta per acquisto in farmacia)
Alternative terapeutiche
- Corticosteroidi inalatori (fluticasone, beclometasone): Gold standard per asma persistente. Pro: Maggiore efficacia. Contro: Effetti collaterali locali/orali, aderenza talvolta difficile.
- LABA + ICS (formoterolo/budesonide, salmeterolo/fluticasone): Per pazienti non controllati da singola terapia. Pro: Maggiore efficacia sintomatica. Contro: Costo aumentato e complessità terapeutica.
- Antistaminici orali (loratadina, cetirizina, desloratadina): Migliori nella rinite, meno efficaci sull’asma.
- Immunoterapia specifica (vaccini allergici): Utile in selezionati; contro: costi, durata, non sempre rimborsata.
- Altri antileucotrienici (zafirlukast): Non più disponibili/rimborsati in Italia.
Tutte le opzioni sono parzialmente o totalmente rimborsate dal SSN (Servizio Sanitario Nazionale, ex-NFZ) in base a gravità e piano terapeutico.
Montelukast è rimborsato solo per specifiche indicazioni (asma, non rinite isolata) e su diagnosi specialistica.
Status legale, registrazione e rimborso in Italia
- Registrazione: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco), validato da EMA.
- Dispensazione: Solo con ricetta medica ripetibile; è inserito in Classe C (pagamento a carico del cittadino, salvo esenzioni specifiche).
- Piano terapeutico: Non obbligatorio nella maggior parte delle indicazioni; può essere richiesto per erogazione SSN gratuita in ambito specialistico (asma grave persistente nei bambini).
- Monitoraggio: Farmacovigilanza AIFA, segnalare qualsiasi reazione avversa al sito AIFA.
Ultime evidenze e linee guida (2022–2025)
- Le recenti linee guida GINA 2024 e SIAIC-AIPO 2023 raccomandano montelukast come opzione aggiuntiva nei pazienti con asma lieve-moderata non controllata da ICS o in presenza di intolleranza agli stessi (Fonte: GINA 2024; SIAIC 2023).
- Nuove metanalisi (es. Rossi et al., Rassegna Italiana di Allergologia e Immunologia Clinica, 2024) confermano un buono profilo di sicurezza con rare reazioni neuropsichiatriche e raccomandano maggiore sorveglianza in età pediatrica.
- SIAIP 2023 raccomanda l’uso nei bambini come monoterapia solo se non tollerano gli steroidi inalatori (SIAIP, “Linee guida asma pediatrica 2023”).
Disponibilità e consegna in Italia
Montelukast/Singulair® è ampiamente disponibile presso tutte le farmacie fisiche e online (con ricetta). I dosaggi e i formati più diffusi sono:
| Formato | Confezione | Prezzo indicativo* | Disponibilità/consegna |
|---|---|---|---|
| Compresse 10 mg | 30 compresse | € 14-18 | 1-2 giorni, tutte le città |
| Compresse masticabili 5 mg | 28 compresse | € 15-19 | 1-2 giorni, tutte le città |
| Granulato 4 mg | 28 bustine | € 17-22 | 2-3 giorni, ritiro in farmacia |
*Il prezzo può variare in base a promozioni locali e includere ulteriori commissioni per spedizioni online.
| Città | Consegna in farmacia | Consegna online (giorni lavorativi) |
|---|---|---|
| Roma, Milano, Torino, Firenze | Immediata | 1-2 |
| Palermo, Napoli, Bari, Cagliari | 1 giorno | 2 |
| Comuni minori | 1-2 giorni | 2-4 |
FAQ – Domande frequenti
- Devo assumere Singulair sempre alla stessa ora?
Sì, è importante assumere il farmaco ogni giorno alla stessa ora, preferibilmente la sera dopo cena, per massimizzarne l’efficacia e ridurre il rischio di dimenticanze. - Posso interrompere Montelukast se sto bene?
No, la sospensione va sempre concordata con il medico. L’interruzione improvvisa può comportare peggioramento dei sintomi. - Montelukast causa sonnolenza o influenza la concentrazione?
Di solito no. In rari casi sono stati riferiti disturbi del sonno o alterazioni dell’umore; se noti sintomi insoliti, contatta tempestivamente il tuo medico. - È sicuro assumere Montelukast insieme ad altri farmaci per l’asma?
Sì, può essere usato in combinazione con altri farmaci prescritti dal medico (corticosteroidi inalatori, beta2 agonisti, antistaminici). - Serve la ricetta per acquistare Singulair/Montelukast?
Sì, in Italia Montelukast è soggetto a prescrizione medica e può essere ritirato in qualsiasi farmacia presentando la ricetta e la tessera sanitaria.
Consulta sempre il medico o il farmacista per ogni dubbio sul trattamento, sulle interazioni o sui possibili effetti indesiderati.
