Descrizione completa di Theo-24 SR (Theofillina)
Informazioni di base sul prodotto
| Nome Generico (INN) | Theofillina |
| Marchi Commerciali in Italia | Theo-24 SR, Theolair, Theoplus, Slo-phyllin (verificare disponibilità periodica presso farmacie italiane) |
| Codice ATC | R03DA04 |
| Forme e dosaggi disponibili | Compresse a rilascio prolungato 200 mg, 300 mg, 400 mg |
| Produttori | Vari produttori autorizzati da AIFA, inclusi Mylan S.p.A., Laboratori Guidotti S.p.A. |
| Stato della prescrizione | Medicinale soggetto a prescrizione medica (RR in Italia) |
Meccanismo d’azione
La theofillina è un derivato della xantina che agisce principalmente rilassando la muscolatura liscia dei bronchi. Questo porta a una dilatazione delle vie respiratorie, facilitando il passaggio dell’aria nei polmoni. La theofillina inibisce anche l’enzima fosfodiesterasi, aumentando i livelli di AMP ciclico all’interno delle cellule, con effetti broncodilatatori e, in minor misura, stimolanti a livello cardiaco e del sistema nervoso centrale.
Per specialisti: la theofillina esercita attività antagonista sui recettori dell’adenosina (A1, A2), inibisce la fosfodiesterasi di tipo III e IV e aumenta la liberazione di catecolamine endogene.
Farmacocinetica
- Assorbimento: dopo somministrazione orale, l’assorbimento è buono (80-100%). Le compresse a rilascio prolungato assicurano concentrazioni plasmatiche più stabili.
- Metabolismo: metabolizzata principalmente a livello epatico (citocromo CYP1A2).
- Eliminazione: escrezione prevalentemente urinaria. L’emivita varia da 3 a 9 ore nell’adulto, più lunga negli anziani o nei soggetti con insufficienza epatica.
- Durata dell’azione: rilascio prolungato consente un dosaggio ogni 12 o 24 ore.
Utilizzo nella vita quotidiana e buone pratiche
- Dosi tipiche: la dose viene personalizzata in base al peso, all’età e alle condizioni cliniche del paziente, spesso tra 200 e 800 mg al giorno suddivisa in 1-2 dosi.
- Come si usa: le compresse vanno deglutite intere con acqua, evitando di masticare o dividere la compressa. Seguire rigorosamente l’orario stabilito per evitare fluttuazioni dei livelli plasmatici.
- Contesto italiano: la theofillina è prescritta soprattutto nei casi in cui altri broncodilatatori risultino insufficienti o controindicati, come nel trattamento dell’asma bronchiale o della BPCO.
Assunzione al mattino o alla sera
- Al mattino: favorisce la copertura durante il periodo di maggiore attività (vantaggioso per chi ha crisi mattutine); minore rischio di insonnia.
- Alla sera: indicata in casi di sintomi notturni persistenti. Tuttavia, può essere associata a insonnia nei pazienti sensibili. Si raccomanda di valutare insieme al medico il miglior orario di somministrazione.
- Regolarità: mantenere sempre la stessa ora per l’assunzione migliora l’efficacia e riduce il rischio di effetti collaterali.
Con o senza cibo? Effetti dei pasti e delle abitudini alimentari italiane
- L’assunzione può avvenire indifferentemente con o senza cibo, anche se la presenza di cibo può rallentare leggermente l’assorbimento senza influire significativamente sulla quantità totale assorbita.
- Consigliato assumere la theofillina dopo pasti leggeri, evitando pasti ricchi di grassi che potrebbero alterare la biodisponibilità.
- La dieta mediterranea italiana, generalmente equilibrata, si adatta bene alla terapia, ma si raccomanda di evitare variazioni improvvise di quantità di carne alla griglia o crostacei, che possono indurre/inibire il metabolismo epatico della theofillina.
Avvertenze per interazioni (alimenti, alcool, farmaci)
| Sostanza/Farmaco | Effetto sull’attività della theofillina | Consigli Specifici |
|---|---|---|
| Caffè, tè, bevande energetiche | Aumentano il rischio di effetti collaterali (stimolanti CNS) | Limitare la quantità quotidiana |
| Alcol | Potenzia tossicità epatica | Evitare o ridurre l’uso regolare |
| Antibiotici macrolidi (es. claritromicina) | Aumentano concentrazione di theofillina | Monitoraggio più stretto, eventuale aggiustamento dosi |
| Farmaci antiepilettici (es. fenitoina) | Diminuiscono efficacia della theofillina | Controlli regolari, evitare associazioni non necessarie |
| Cimetidina, fluvoxamina | Aumentano la concentrazione plasmatica | Dose di theofillina da rivedere |
| Fumo di sigaretta | Riduce l’efficacia della theofillina | Informare il medico se si sospende o inizia a fumare |
Indicazioni terapeutiche
| Indicazione | Approvata in Italia | Nota Off-label |
|---|---|---|
| Asma bronchiale | Sì | No |
| BPCO (bronchite cronica, enfisema) | Sì | No |
| Apnea neonatale | No | Sì (in casi selezionati secondo consenso specialistico) |
| Insufficienza cardiaca congestizia | No | Sì (solo su indicazione e monitoraggio specialistico) |
Posologia secondo indicazione clinica
| Paziente | Posologia iniziale consigliata | Note di adattamento |
|---|---|---|
| Adulti | 200-400 mg ogni 12/24h | Aumentare gradualmente; personalizzare su base peso e risposta clinica |
| Anziani | 100-200 mg ogni 12/24h | Particolare cautela per aumentata sensibilità |
| Pediatria (>6 anni) | 12-18 mg/kg/giorno (max 400 mg/die) | Dose divisa in 2 somministrazioni |
Nota: Non superare la dose massima giornaliera raccomandata. Il dosaggio richiede aggiustamenti nei casi di insufficienza renale/epatica.
Profilo di sicurezza ed effetti indesiderati
- Comuni: nausea, vomito, cefalea, irrequietezza, disturbi gastrointestinali.
- Rari, ma gravi: aritmie, convulsioni, reazioni allergiche, tachicardia marcata.
- Avvertenze: monitoraggio costante dei livelli ematici nei pazienti ad alto rischio, particolare attenzione in caso di insufficienza epatica o renale, malattie cardiache o in pazienti anziani.
- Attenzione: i sintomi di sovradosaggio possono essere gravi e includere febbre, convulsioni, ipotensione, aritmie fatali.
Linee guida per un uso corretto (Consigli da farmacista e clinico)
- Assumere le compresse intere con un bicchiere d’acqua.
- Mantenere l’aderenza all’orario e al dosaggio stabiliti dal medico.
- In caso di dimenticanza, assumere la dose appena possibile, evitando le dosi doppie.
- Effettuare controlli periodici per monitorare i livelli plasmatici di theofillina, soprattutto in caso di variazione di farmaci attivi a livello epatico.
- Informare sempre il medico su tutti i farmaci assunti, incluse preparazioni da banco e integratori.
- Segnalare tempestivamente eventuali effetti collaterali o sintomi insoliti.
Opzioni terapeutiche alternative (confronto e rimborso SSN)
- Beta2-agonisti inalatori (es. salbutamolo, formoterolo): azione rapida, meno interazioni. Svantaggi: durata d’azione più breve, meno efficaci come terapia di fondo.
- Anticolinergici inalatori (es. tiotropio): buoni per prevenzione nelle BPCO. Svantaggi: meno usati in asma.
- Corticosteroidi inalatori: raccomandati come terapia di fondo per asma e BPCO. Svantaggi: rischio di candidosi orofaringea con uso prolungato.
- Montelukast: alternativa in caso di allergie a beta2-agonisti. Meno efficace nei casi gravi.
I farmaci elencati sono generalmente rimborsati dal SSN (classe A). La scelta dipende da quadro clinico, comorbilità e risposta individuale.
Stato legale, registrazione e rimborso in Italia
- Enti regolatori: Approvato da AIFA; inserito in Prontuario Terapeutico Nazionale.
- Classificazione: Farmaco di fascia A, rimborsato dal SSN per indicazioni riconosciute.
- Prescrizione: solo su ricetta medica ripetibile (RR), da rinnovare periodicamente.
- Registrazione: Tutti i produttori e i lotti sono soggetti a regolare tracciatura e controllo qualità da parte di AIFA e Ministero della Salute.
Ultime evidenze e linee guida cliniche (2022–2025)
- Secondo le più recenti linee guida GINA (Global Initiative for Asthma) e GOLD (Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease), la theofillina viene raccomandata come terapia aggiuntiva di seconda scelta per asma e BPCO nel caso di risposta insoddisfacente ai trattamenti standard.
- Le pubblicazioni italiane degli ultimi anni (es: Rassegna di Medicina Resp. 2023) sottolineano la maggiore sicurezza dei nuovi broncodilatatori, ma riconoscono il ruolo della theofillina nei pazienti che non tollerano altre terapie.
- Lo studio ESP21 (2024) ha confermato la necessità di personalizzare la terapia e monitorare regolarmente i livelli plasmatici.
Disponibilità e tempi di consegna (Italia)
| Confezione | Dosaggio | Prezzo indicativo | Disponibilità | Tempi di consegna |
|---|---|---|---|---|
| 30 compresse | 200 mg | €6 – €8 | Alta (nelle principali città) | 1-2 giorni (Roma, Milano, Napoli, Torino) |
| 30 compresse | 400 mg | €9 – €12 | Media | 2-3 giorni (comuni minori) |
| 100 compresse | 200 mg | €18 – €22 | Buona | 2-4 giorni (tutto il territorio) |
L’acquisto in farmacia online è consentito solo previa presentazione di ricetta medica valida, anche elettronica. Per ulteriori informazioni, consigliamo di contattare la vostra farmacia di fiducia.
FAQ – Domande frequenti dei pazienti
- 1. Posso assumere la theofillina insieme al caffè?
È consigliato limitare l’assunzione di caffeina (caffè, tè, bevande energetiche) durante la terapia con theofillina, poiché possono intensificare gli effetti indesiderati come insonnia, tachicardia e nervosismo. - 2. La theofillina può essere usata durante la gravidanza?
Solo se strettamente necessaria e sotto controllo medico specialistico, valutando attentamente il rapporto rischio/beneficio. In caso di allattamento, la theofillina passa nel latte materno: informare il proprio medico. - 3. È normale avvertire disturbi allo stomaco durante la cura?
Sì, i disturbi gastrointestinali sono tra gli effetti indesiderati più comuni. Se persistono o peggiorano, contattare il medico. - 4. Devo fare degli esami del sangue durante il trattamento?
Sì, si raccomanda un monitoraggio periodico dei livelli plasmatici di theofillina, soprattutto in caso di uso prolungato o aggiunta di altri farmaci. - 5. Cosa fare se dimentico una dose?
Prendere la dose appena possibile, a meno che non sia quasi l’ora della dose successiva. Non assumere mai due dosi insieme.

