Chlorochina (Fosfato di clorochina): Informazioni per il paziente
Informazioni di Base sul Prodotto
| Denominazione Comune Internazionale (INN) | Clorochina (Chloroquine) |
|---|---|
| Codice ATC | P01BA01 |
| Principali nomi commerciali in Italia | Nivaquine® (solo per uso ospedaliero e importazione), Clorochina Fosfato Roberto |
| Forme disponibili | Compresse da 100 mg, 250 mg, 500 mg; soluzione orale; preparati per uso endovenoso |
| Produttori | Sanofi, Teva Italia, laboratori Roberto (importazione secondo le normative AIFA) |
| Stato della prescrizione | Soggetta a prescrizione medica (RNR: Ricetta Non Ripetibile, OSP: Uso Ospedaliero) |
Meccanismo d'Azione
La Clorochina agisce principalmente bloccando la crescita e lo sviluppo dei parassiti della malaria (Plasmodium spp.) attraverso l’inibizione della polimerizzazione dell’eme tossico nei globuli rossi. Questo meccanismo porta a un accumulo di sostanze tossiche per il parassita, portando alla sua eliminazione.
Per gli specialisti: La clorochina altera l’ambiente del vacuolo digestivo del parassita, impedendo la detossificazione dell’eme. Ha anche un’azione immunomodulante, motivo per cui trova impiego in alcune patologie autoimmuni.
Farmacocinetica
- Assorbimento: Ben assorbita per via orale (biodisponibilità circa 80-90%).
- Distribuzione: Ampia distribuzione nei tessuti corporei (fegato, milza, reni, polmoni).
- Metabolismo: Metabolizzata principalmente nel fegato dal citocromo P450.
- Eliminazione: Eliminata tramite urine (reni) sia come farmaco immodificato che come metaboliti.
- Durata dell’azione: Lunga emivita (da 1 fino a 2 mesi), che permette somministrazioni più distanziate.
Utilizzo nella Vita Quotidiana e Indicazioni Pratiche
La clorochina è utilizzata soprattutto per:
- Prevenzione e trattamento della malaria (specie Plasmodium sensibili, aree dove non è diffusa resistenza)
- Trattamento di malattie autoimmuni: artrite reumatoide, lupus eritematoso sistemico, porfiria cutanea tarda
- Eccezionalmente per alcune patologie virali e off-label su autorizzazione specialistica
Best practice: È fondamentale seguire rigorosamente le indicazioni del medico e non modificare né interrompere la terapia senza consultazione, rispettando eventuali monitoraggi concordati (ECG, esami oftalmologici).
Assunzione al Mattino o alla Sera
- Solitamente la clorochina può essere assunta indifferentemente al mattino o alla sera.
- Prenderla ogni giorno alla stessa ora (consigliato per massimizzare l’efficacia e ridurre gli effetti collaterali gastrointestinali).
- Alcuni pazienti trovano più vantaggioso l’assunzione dopo il pasto principale (pranzo per la dieta italiana), riducendo il rischio di disturbi gastrici.
Assunzione con o senza Cibo
- Può essere assunta con o senza cibo. Tuttavia, in presenza di disturbi gastrici, è preferibile assumerla dopo i pasti, secondo le abitudini della dieta mediterranea italiana.
- Nessuna interazione con latticini, formaggi stagionati tipici della dieta italiana, o caffè, ma evitare l’alcol durante la terapia.
Avvertenze di Interazione (Alimenti, Alcol, Farmaci)
| Interazione | Effetto |
|---|---|
| Cibi grassi | Ritardano leggermente l’assorbimento, ma non ne alterano l’efficacia |
| Alcol | Aumenta il rischio di danno epatico e cardiaco. Evitare il consumo durante il trattamento |
| Farmaci antiaritmici | Aumenta il rischio di aritmie (prolungamento QT) |
| Digossina | Aumenta il rischio di tossicità della digossina |
| Ciclosporina, metotrexato | Aumentata tossicità e rischio di effetti collaterali |
| Antiacidi | Diminuzione dell’assorbimento della clorochina (prendere a distanza di almeno 2 ore) |
| Altri farmaci QT-prolunganti | Rischio additivo di aritmia |
Indicazioni Terapeutiche
| Indicazione | Status in Italia | Note |
|---|---|---|
| Malaria | Approvata | Solo in zone dove il parassita non è resistente (per esempio regioni endemiche non africane). |
| Lupus Eritematoso Sistemico (LES) | Approvata | Uso a lungo termine; monitoraggio oftalmologico raccomandato. |
| Artrite Reumatoide | Approvata | Uso cronico; parte delle terapie di fondo (DMARD). |
| COVID-19 | Non raccomandata, off-label eccezionale | Solo protocolli clinici ospedalieri riconosciuti dall’AIFA/Azzurro. |
| Porfiria Cutanea Tarda | Off-label | Solo sotto stretto controllo specialistico. |
Posologia: Indicazioni Cliniche e Fasce di Età
| Indicazione | Adulti | Bambini | Anziani |
|---|---|---|---|
| Malaria (trattamento acuto) | Primo giorno: 1g, poi 500 mg dopo 6–8h. 500 mg/die per 2 giorni. | 10 mg/kg, poi 5 mg/kg, max 25 mg/kg totali in 3 giorni | Stessa dose adulti; valutare funz. renale/epatica |
| Malaria (profilassi) | 500 mg/settimana, da 1 settimana prima a 4 settimane dopo il viaggio | 5 mg/kg/settimana | Stessa dose adulti |
| LES / Artrite Reumatoide | 150–300 mg/die (max 6,5 mg/kg/die) a stomaco pieno | Dose adattata al peso | Stessa dose adulti, con monitoraggio |
Profilo di Sicurezza ed Effetti Collaterali
- Effetti comuni: Nausea, diarrea, dolori addominali, prurito
- Poco comuni: Cefalea, perdita di peso, alterazioni della vista (scotomi, visione sfocata)
- Rare/gravi:
- Retinopatia (rischio aumentato con terapie prolungate)
- Aritmie cardiache (allungamento QT)
- Ipoglicemia
- Patologie cutanee severe (rash, fotosensibilità)
- Depressione del midollo osseo (rara)
- Avvertenze: Monitoraggio oftalmologico e cardiologico ogni 6–12 mesi per terapie croniche.
Linee Guida per un Uso Correto
- Seguire le indicazioni del medico senza modificare il dosaggio.
- Effettuare regolari controlli oculistici e cardiologici se terapia cronica.
- Non interrompere bruscamente la terapia senza indicazione.
- Evitare l’alcol e segnalare tempestivamente l’insorgenza di problemi alla vista o aritmie.
- Informare il farmacista o il medico di tutti i farmaci assunti (inclusi prodotti fitoterapici e integratori).
Opzioni Terapeutiche Alternative
- Idrossiclorochina (Plaquenil®): Simile efficacia su LES e artrite reumatoide, minore tossicità sulla retina, ampio rimborso SSN.
- Metotrexato, azatioprina, sulfasalazina: Utilizzati come DMARD alternativi nell’artrite reumatoide; necessitano monitoraggi specifici.
- Artemisinine, meflochina, atovaquone-proguanil: Alternative per la profilassi e il trattamento della malaria, specie in zone con resistenza alla clorochina.
Il SSN/SSR in Italia rimborsa idrossiclorochina e altri DMARD secondo indicazione; la clorochina è fornita solo su prescrizione e per usi specifici.
Status Legale, Registrazione e Rimborso in Italia
- Registrazione AIFA-AIC: La clorochina è registrata solo per usi specifici e può essere prescritta con ricetta non ripetibile per periodi limitati. L’uso in regime di importazione o attraverso Law 648/96 solo per precise indicazioni e in assenza di alternative.
- Rimborso SSN: Limitato a casi selezionati, solitamente uso ospedaliero per malaria o indicazioni autoimmuni non trattabili diversamente.
- Prescrizione: Necessario consulto specialistico; la dispensazione avviene solo in farmacia dietro prescrizione.
Ultimi Aggiornamenti e Linee Guida (2022–2025)
- L’uso nella COVID-19 non è raccomandato su base ambulatoriale; concessa solo in protocolli clinici autorizzati (AIFA, EULAR, ISS 2022–23).
- Per le malattie autoimmuni, si predilige idrossiclorochina per il miglior profilo di sicurezza, ma la clorochina resta valida dove non disponibile o tollerata.
- Monitoraggi regolari della vista e ECG sono oggi considerati obbligatori dall’Associazione Italiana di Reumatologia (SIR 2024).
Disponibilità e Tempi di Consegna
| Confezione Popolare | Dosi | Prezzo Indicativo (€) | Consegna Roma | Consegna Milano | Consegna Napoli |
|---|---|---|---|---|---|
| Clorochina compresse 250 mg x 30 | 30 giorni | da 12 a 18 € | 1–3 gg | 1–3 gg | 2–4 gg |
| Soluzione orale 500 mg x 1 flacone | Fino a 20 giorni | 14–20 € | 2–5 gg | 2–5 gg | 3–6 gg |
Per farmaci fuori commercio: in caso di irreperibilità, la farmacia può attivare il canale di importazione con tempi medi di 1–2 settimane.
FAQ – Domande Frequenti dei Pazienti
- Posso guidare se assumo clorochina?
Sì, tuttavia in caso di disturbi visivi, è meglio evitare di mettersi alla guida e consultare subito il medico. - Come comportarsi se dimentico una dose?
Prenda la dose non appena se ne ricorda, ma non raddoppi la dose; se è quasi ora della dose successiva salti la dose dimenticata. - Clorochina e gravidanza: è sicura?
Va usata con cautela e solo se strettamente necessario dopo valutazione rischi/benefici da parte dello specialista. - Alcuni farmaci omeopatici possono ridurre la tossicità della clorochina?
No, non esistono dati scientifici che supportino l’utilizzo di rimedi naturali o omeopatici per prevenire gli effetti collaterali della clorochina. - Devo fare controlli particolari durante la terapia?
Sì, sono raccomandati esami della vista (visita oculistica) e, in caso di terapia prolungata, esami del sangue e ECG periodico.
Per ulteriori informazioni, consulti il suo medico, il farmacista di fiducia o le linee guida dell’AIFA e dell’ISS aggiornate.
