Digossina: Descrizione Completa del Prodotto per Pazienti Italiani
Informazioni di Base sul Prodotto
- Principio Attivo (INN): Digossina
- Nomi commerciali in Italia: Lanoxin®, Cardigoxina®, Digossina DOC®, Digossina EG®
- Codice ATC: C01AA05
- Forme e Dosaggi Disponibili: Compresse (0,125 mg, 0,25 mg), Soluzione orale (0,05 mg/ml), Fiale iniettabili (0,25 mg/ml)
- Principali Produttori: Aspen Pharma Trading, Teofarma, DOC Generici, EG
- Status Prescrittivo: Medicinale soggetto a prescrizione medica (ricetta non ripetibile, RNR); la dispensazione avviene esclusivamente in farmacia
Meccanismo d’Azione
Per il Paziente: La digossina è un farmaco carditonico che sostiene il cuore, aiutandolo a battere più forte e con maggiore regolarità, in particolare se soffre di condizioni come lo scompenso cardiaco o alcuni tipi di aritmie.
Per lo Specialista: La digossina inibisce la pompa sodio-potassio ATPasi a livello delle cellule miocardiche, aumentando così la concentrazione intracellulare di calcio, con effetto positivo inotropo (rafforzamento della contrazione cardiaca), effetto batmotropo negativo (riduzione della conduzione AV) e cronotropo negativo (rallentamento della frequenza cardiaca).
Farmacocinetica
- Assorbimento: Rapidamente assorbita per via orale (60–80%), con picco plasmatico dopo 2–3 ore.
- Metabolismo: Ridotto metabolismo epatico; la digossina viene eliminata prevalentemente per via renale immodificata.
- Eliminazione: Emivita di circa 36–48 ore (può aumentare in caso di insufficienza renale).
- Durata d’azione: Effetto terapeutico inizia entro 30 min dall’assunzione orale, massimo dopo 6–8 ore; la durata dell’azione è di 2–4 giorni dopo l’interruzione.
Uso Quotidiano e Buone Pratiche
La digossina si usa principalmente per gestire lo scompenso cardiaco e la fibrillazione atriale. Non interrompere mai il trattamento senza consultare il medico! Tipicamente, si assume una volta al giorno, sempre alla stessa ora. In caso di dimenticanza – assumere appena possibile, ma evitare la doppia dose.
- Dosaggi tipici:
- Adulti: 0,125–0,25 mg al giorno, secondo la risposta clinica e i valori di funzione renale.
- Pazienti anziani o con insufficienza renale: spesso necessario ridurre la dose.
- Bambini: dosaggio specifico calcolato in base al peso e alle condizioni cliniche.
- Controlli regolari di sangue e funzione renale sono raccomandati.
Assunzione al Mattino o alla Sera
Vantaggi al mattino: Facilita la regolarità e il promemoria quotidiano, consente di controllare eventuali effetti collaterali (come nausea) durante il giorno.
Vantaggi alla sera: Può essere utile in caso di effetti collaterali diurni.
Consiglio: Assumere la digossina ogni giorno alla stessa ora, come parte della routine (ad esempio, prima o dopo una colazione leggera, tipica della dieta italiana).
Assunzione con Cibo o a Stomaco Vuoto
La digossina può essere assunta sia con che senza cibo. Tuttavia, l’assorbimento può essere leggermente ridotto da pasti ricchi di fibre (tipici di alcune diete mediterranee con pane integrale, verdure crude). Evitare integratori di fibre subito prima/dopo l’assunzione. È preferibile assumerla con un bicchiere d’acqua, e (se possibile) separare l’assunzione di alimenti ricchi di fibre/integratori contenenti ferro, magnesio o antiacidi.
Interazioni e Avvertenze
| Interazione | Esempi Comuni | Effetto/Raccomandazione |
|---|---|---|
| Cibi | Crusca, fibre, pane integrale | Assorbimento ridotto. Distanziare di 2 ore dall’assunzione di digossina. |
| Alcol | Vino, birra, superalcolici | Può aumentare il rischio di effetti collaterali cardiaci. Evitare o moderare l’assunzione. |
| Farmaci | Amiodarone, verapamil, antibiotici macrolidi (es. eritromicina), diuretici | Alcuni aumentano la digossinemia: rischio di tossicità. |
| Integratori | Preparati a base di erbe (iperico, liquirizia), calcio | Possono alterare l’efficacia o la sicurezza. Informare il medico. |
| Elettroliti | Ipokaliemia, ipermagnesiemia | Aumentato rischio di effetti tossici cardiac. |
Indicazioni
| Indicazione | Status in Italia |
|---|---|
| Scompenso cardiaco cronico | Approvato AIFA |
| Fibrillazione atriale (controllo della frequenza) | Approvato AIFA |
| Aritmie sopraventricolari (flutter, tachicardia) | Off-label, a giudizio medico |
| Sindrome da tachicardia-anche in bambini | Off-label |
Posologia Secondo Indicazione
| Paziente | Indicazione | Posologia Iniziale | Posologia di Mantenimento |
|---|---|---|---|
| Adulto | Scompenso, FA | 0,25 mg/die | 0,125–0,25 mg/die |
| Anziano (> 70 anni) | Tutte | 0,125 mg/die | 0,0625–0,125 mg/die |
| Bambini (peso >10 kg) | Scompenso, aritmie | 0,02–0,04 mg/kg ripartiti | Adattare in base ai livelli nel sangue |
| Insuff. renale | Tutte | Vedere linee guida, ridurre dose | Monitoraggio serrato |
Sicurezza e Profilo degli Effetti Collaterali
- Comuni: Nausea, perdita di appetito, affaticamento, disturbi visivi (luci gialle/verdi)
- Meno comuni: Diarrea, cefalea, dolori addominali
- Rari: Aritmie, confusione mentale, allucinazioni (più comuni negli anziani)
- Avvertenze:
- Cercare subito assistenza medica se si avvertono battiti irregolari, forti nausee/vomito o strane variazioni nella visione o nell'umore.
- Attenzione a pazienti anziani e con patologie renali: rischio aumentato di tossicità.
Consigli per l’Uso Corretto (Farmacista e Clinica)
- Assumere sempre la digossina secondo le indicazioni del medico e non modificare la dose da soli.
- Tenere il farmaco lontano dalla portata dei bambini.
- Fare controlli costanti dei livelli di digossina nel sangue, soprattutto in caso di modifiche terapeutiche.
- Comunicare tempestivamente al medico eventuali nuovi farmaci, integratori, variazioni di dieta e sintomi insoliti.
- In caso di dimenticanza di una dose, non assumere una doppia dose il giorno seguente.
- Trattamento cronico: programmare sempre rifornimenti in anticipo per evitare l’interruzione.
Alternative Terapeutiche (Drugs Rimborsati da SSN)
- Betabloccanti (es. bisoprololo, metoprololo) — SSN; più indicati per alcuni tipi di scompenso e controllo frequenza.
- Antagonisti del calcio (es. verapamil, diltiazem) — per le aritmie sopraventricolari.
- Amiodarone — rimborsato, potente antiaritmico (più effetti collaterali a lungo termine).
- Ivabradina (per lo scompenso) — rimborsata con determinate indicazioni.
- Vantaggi Digossina: Uso consolidato, efficace, costo contenuto.
- Svantaggi: Rischio di tossicità, monitoraggio necessario.
Status Legale, Registrazione e Rimborsabilità in Italia
- Registrazione AIFA: La digossina è autorizzata all’immissione in commercio dall’AIFA.
- Classificazione: Soggetta a prescrizione, ricetta non ripetibile.
- Rimborsabilità SSN: Rimborsata nelle principali indicazioni (classe A).
- Conservazione: In luogo fresco e asciutto, al riparo dalla luce.
- Conseguenze legali: La dispensazione e l’uso sono rigidamente regolati. La vendita senza prescrizione medica è vietata.
Ultime Ricerche e Linee Guida (2022–2025)
- Le nuove linee guida ESC 2023 raccomandano un uso prudente della digossina nello scompenso cardiaco, specialmente negli anziani (ESC Heart Failure, 2023).
- Recenti studi osservazionali italiani (Cardiologia Ospedaliera, 2024) hanno confermato l’efficacia nel controllo della frequenza in FA cronica.
- Le raccomandazioni degli specialisti sottolineano la necessità di monitorare i livelli plasmatici in pazienti >75 anni e di adattare il dosaggio in insufficienza renale severa (vedi Giornale Italiano di Cardiologia, 2023-2025).
- Studi su farmaci innovativi, come i beta-bloccanti selettivi, suggeriscono che la digossina rimane opzione importante dove i primi non sono tollerati/non efficaci.
Disponibilità e Consegna
| Confezione | Prezzo Indicativo (€) | Tempi di Consegna (Milano) | Tempi di Consegna (Roma) | Tempi di Consegna (Napoli) |
|---|---|---|---|---|
| Compresse 0,25 mg x 30 | € 4,20 | In giornata | 24h | 24–48h |
| Soluzione orale 0,05 mg/ml, 100 ml | € 5,60 | In giornata | 24h | 24–48h |
| Fiale 0,25 mg/ml x 5 | € 8,90 | Su richiesta (24–48h) | 24–48h | 48–72h |
FAQ – Domande Frequenti sulla Digossina
- Devo prendere la digossina sempre alla stessa ora?
Sì, è fondamentale per mantenere un livello costante nel sangue. La stessa ora ogni giorno facilita anche il rispetto della terapia. - Cosa succede se dimentico una dose?
Prendi la dose appena possibile; se manca poco alla successiva, salta quella dimenticata e NON assumere mai una doppia dose nello stesso giorno. - Posso assumere la digossina con altri farmaci?
Dipende dal tipo di farmaci. Alcuni possono interagire seriamente. Prima di iniziare nuovi medicinali (anche da banco o naturali), consulta sempre il medico o il farmacista. - Posso mangiare normalmente mentre assumo digossina?
Puoi mangiare normalmente. Evita grandi quantità di fibre subito prima o dopo la dose e limita alcool e integratori non prescritti. - È rimborsata dal Servizio Sanitario Nazionale?
Sì, nelle indicazioni approvate (scompenso, fibrillazione atriale), la digossina è in classe A (rimborsata) in Italia.
