Plan B (Levonorgestrel): Guida Completa per il Paziente Italiano
Informazioni di Base sul Prodotto
- Nome generico (INN): Levonorgestrel
- Marchi commerciali in Italia: NorLevo®, Escapelle®, Levonelle®
- Codice ATC: G03AD01
- Forme e dosaggi disponibili: Compresse da 1,5 mg ad assunzione unica, blister monodose
- Principali produttori: HRA Pharma Italia, Gedeon Richter, Bayer
- Stato prescrizione: Disponibile senza prescrizione medica (OTC) per donne di età ≥18 anni, con prescrizione per minori di 18 anni
Meccanismo d’Azione
Il Levonorgestrel è un progestinico sintetico che agisce principalmente impedendo o ritardando l’ovulazione, ovvero la liberazione dell’ovulo dalle ovaie. Agisce anche alterando il muco cervicale, rendendo più difficile il passaggio degli spermatozoi nell’utero.
Per i professionisti: il Levonorgestrel inibisce il picco luteinizzante (LH), influenzando così direttamente la maturazione follicolare e la liberazione dell’ovocita. Nessuna evidenza dimostrata che interferisca con l’impianto di un ovulo già fecondato.
Farmacocinetica
- Assorbimento: Rapidamente assorbito dopo somministrazione orale (Tmax: 2 ore circa)
- Metabolismo: Estensivamente metabolizzato nel fegato tramite CYP3A4
- Eliminazione: Predominante via urinaria, emivita plasmatica: circa 24-30 ore
- Durata d’azione: Efficace se assunta entro 72 ore dal rapporto non protetto (massima efficacia nella prime 12 ore)
Uso nella Vita Quotidiana e Modalità d’Assunzione
Plan B (Levonorgestrel) va assunto il prima possibile dopo un rapporto sessuale non protetto o in caso di fallimento del metodo contraccettivo abituale (rottura del preservativo, dimenticanza della pillola, ecc.).
- Posologia standard: 1 compressa da 1,5 mg per bocca in dose singola. Non necessaria la suddivisione della dose.
- Quando assumere: Entro 72 ore dal rapporto, ma la tempestività aumenta l’efficacia.
- Consiglio pratico: Tenere sempre una confezione a portata di mano può essere utile per affrontare situazioni impreviste.
Assunzione al Mattino vs. alla Sera
- Mattino: Assunzione mattutina permette di monitorare eventuali disturbi gastrointestinali durante la giornata e, in caso di vomito entro tre ore, di ripetere la dose tempestivamente.
- Sera: Pratica per chi si accorge del rischio la sera; in caso di vomito notturno, attenzione al rischio di perdita dell’efficacia.
- Consiglio: L’orario di assunzione non influisce sull’efficacia, ma è fondamentale rispettare la rapidità dell’assunzione.
Associazione con i Pasti e Abitudini Alimentari Italiane
- Il Levonorgestrel può essere assunto con o senza cibo.
- Assunzione con cibi grassi o pasti abbondanti, tipici della tradizione italiana (ad es. pranzo domenicale), non altera in modo clinicamente significativo l’assorbimento.
- In caso di nausea o sensibilità allo stomaco, raccomandato assumere con il cibo per ridurre il discomfort.
Interazioni: Alimenti, Alcol, Farmaci
| Tipo di interazione | Esempi | Effetti | Consiglio |
|---|---|---|---|
| Farmaci induttori enzimatici | Rifampicina, carbamazepina, fenitoina, erba di San Giovanni | Diminuzione dell’efficacia di Levonorgestrel | Consultare il medico; valutare alternative |
| Farmaci anti-HIV/anti-HCV | Nevirapina, ritonavir | Diminuzione dell’efficacia | Valutare doppia dose; chiedere farmacista |
| Cibo | Grassi alimentari, pasti tipici | Nessuna rilevanza clinica | Assumere indipendentemente dai pasti |
| Alcol | Vino, birra, liquori | Nessuna interazione nota | Astensione raccomandata per massima attenzione |
Indicazioni d’Uso
| Indicazione | Ufficiale | Off-label |
|---|---|---|
| Contraccezione d’emergenza | Sì (entro 72 ore dal rapporto) | No |
| Contraccezione dopo errore pillola | Sì | No |
| Post-esposizione in caso di stupro | Sì | No |
| Uso prolungato/ricorrente | No | Talvolta (valutazione caso per caso) |
Dosaggi Secondo Indicazione e Categoria
| Indicazione | Adulto | Adolescente (12-17 anni) | Anziano |
|---|---|---|---|
| Contraccezione d’emergenza | 1 compressa (1,5 mg) singola | 1 compressa (1,5 mg)* | 1 compressa (1,5 mg) |
* Per le minori di 18 anni, è richiesta prescrizione medica secondo normativa italiana.
Profili di Sicurezza ed Effetti Collaterali
- Comuni: Nausea, stanchezza, mal di testa, dolore addominale, alterazioni mestruali, tensione mammaria, vertigini, diarrea
- Non comuni: Vomito, reazioni cutanee lievi, sanguinamenti tra i cicli
- Rari: Reazioni allergiche gravi, rash diffuso, gonfiore del viso
- Attenzione: Se il vomito avviene entro 3 ore dall’assunzione, ripetere subito la dose.
- Non protegge da infezioni sessualmente trasmissibili (IST).
Consigli per l’Uso Corretto in Italia
- Assumere al più presto possibile dopo il rapporto per massima efficacia.
- In caso di vomito entro 3 ore, ripetere la dose.
- Se il ciclo mestruale è in ritardo di oltre 7 giorni, fare un test di gravidanza e/o consultare un ginecologo.
- Non usare Plan B come metodo contraccettivo abituale.
- Informare il farmacista di altri farmaci assunti, integratori o piante medicinali.
- Conservare la confezione a temperatura inferiore a 25°C; evitare posti umidi come il bagno.
Opzioni Terapeutiche Alternative (Rimborsabilità SSN, Confronto)
- Ulipristal acetato (ellaOne®): Più efficace nelle 120 ore dal rapporto, OTC per maggiorenni, poco meno efficace negli ultimi giorni del ciclo; costo leggermente superiore.
- Dispositivo intrauterino al rame (IUD): Massima efficacia se posizionato entro 5 giorni, richiede visita ginecologica; SRR non sempre copre costo.
- Metodo Yuzpe (contraccettivi combinati ad alte dosi): Meno efficace, più effetti avversi gastrointestinali.
Nota: Levonorgestrel non è rimborsabile dal SSN; possibili agevolazioni locali in consultori pubblici.
Stato Legale, Registrazione e Rimborsabilità in Italia
- Registrazione AIFA: Regolarmente registrato presso Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA)
- Vendita: OTC (senza prescrizione ≥18 anni), con ricetta per minori
- Rimborsabilità: Non rimborsato dal SSN; prezzo uniforme a livello nazionale
- Maggiorenni: Nessuna ricetta richiesta dal 2015 (nota AIFA)
- Conservazione: Farmacia, parafarmacia, consultori autorizzati
Ultimi Studi e Linee Guida Cliniche (2022–2025)
- Linee guida AOGOI (2024): Raccomandata l’assunzione entro le prime 12-24 ore per efficacia ottimale; non riduce la fertilità futura.
- Studio multicentrico italiano (2023): La consapevolezza e la disponibilità OTC hanno ridotto le gravidanze indesiderate e le richieste di IVG.
- Consiglio clinico: Nessuna evidenza di teratogenicità in caso di fallimento contraccettivo e gravidanza in corso.
- Fonti principali: Ministero della Salute, AIFA, Agenzia Regionale Sanitaria, letteratura internazionale BMJ 2022, Lancet 2023
Disponibilità, Confezioni e Tempi di Consegna in Italia
| Formato confezione | Prezzo indicativo | Disponibilità | Tempi di consegna (principali città) |
|---|---|---|---|
| 1 compressa da 1,5 mg (NorLevo®, Escapelle®) | €17 - €22 | Tutte le farmacie, parafarmacie, online | Roma, Milano, Torino: 2-24h Napoli, Firenze, Bologna: 6-24h Venezia, Bari, Palermo: 1-2 giorni lavorativi |
Sono disponibili anche consegne express, servizio Click&Collect e ritiro presso farmacie su prenotazione online.
Domande Frequenti (FAQ)
- Plan B funziona anche dopo 72 ore?
L’efficacia diminuisce significativamente con il passare del tempo; non è raccomandata oltre le 72 ore. Dopo questo periodo, valutare consulto medico per altre opzioni (es. ellaOne®, IUD). - Plan B influisce sul ciclo mestruale?
Sì, può alterare il ciclo successivo (anticiparlo o ritardarlo leggermente), ma le mestruazioni dovrebbero tornare regolari nel mese seguente. - È necessario il test di gravidanza dopo l’uso?
Solo se il ciclo tarda più di 7 giorni o se si presentano sintomi sospetti di gravidanza. - È pericoloso usarlo più volte?
Non pericoloso, ma non è raccomandato come metodo abituale a causa del rischio di irregolarità mestruali e minore efficacia rispetto ai contraccettivi regolari. - Protegge dalle malattie sessualmente trasmissibili?
No, Plan B protegge solo dalla gravidanza indesiderata, non da IST come HIV, clamidia o gonorrea.
